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山西康宝生物制品股份有限公司

  • 证书编号:晋20160034
  • 发证日期:2017-09-13
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
  • 法定代表人:周满祥
  • 企业负责人:周凯
  • 企业类型:股份有限公司
  • 注册地址:长治市太行北路
  • 生产地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业园:原料药,血液制品,小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(含外用),硬胶囊剂,口服?#28023;?#31958;浆剂,中药提取,颗粒剂***山西省长治市北环西街:治疗用生物制品,预防用生物制品***
  • 生产范围:山西省长子县汉阙广场康宝工业园:原料药(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖钾、米氮平),血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、?#22235;?#34880;酶原复合物、人纤维蛋白原、?#22235;?#34880;因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(含外用),硬胶囊剂,口服?#28023;?#31958;浆剂,中药提取,颗粒剂***山西省长治市北环西街:治疗用生物制品(注射用重组胸腺肽α1、注射用重组人血清白蛋白-白细胞介素2、注射用重组人血清白蛋?#23376;?#24178;扰素α-2b融?#31995;?#30333;),预防用生物制品(疫苗(重组口服福?#32420;?#20869;痢疾双价活菌苗))***
  • 发证机关:山西省食品药品监督管理局
  • 监管机构:长子县食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.kbzy.cn纠错
  • 联系电话:0355-2082632 纠错
公司简介
  山西康宝生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投产,1995年5月改制为股份制企业,是国家卫生?#39063;?#20934;的血液制品定点生产单位。公司现拥有血液制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服?#27721;?#21407;料药等八种剂型,五十多个产品。

  公司现有生产车间5个,单采血浆站8个。拥有职工998人,大中专以上学历的695人,高级职称37人,中级职称97人,各类技术人员510人。

  近年来,公司先后引进院士3名,教授、博士生导师19名,博士21人。申请国家专利42项,共研发项目18项。其?#23567;?63”项目5项,国家重大新药创制项目4项,国家科技支撑项目2项。其中2个品种已成功上市,3个国?#20057;?#31867;新药正在进行Ⅱ、Ⅲ期临床(痢疾疫苗、神经生长因子、人胎盘肝细胞生长素注射?#28023;?个品种已通过国家药品审评?#34892;?#25216;术审评获得药物临床批件(人纤维蛋白原、?#22235;?#34880;酶原复合物),4个国?#20057;?#31867;新药正在申请临床批件( 幽门螺?#21496;?#30123;苗、长效融?#31995;?#30333;干扰素α-2b、长效融?#31995;?#30333;白细胞介素-2、N末端乙酰化修饰胸腺素α1)。正在研发的国?#20057;?#31867;新药还有5项(肺炎23价疫苗、抗肿瘤靶向血管抑制剂、水痘-带状疱疹病毒人免疫球蛋白、抗巨细胞病毒人免疫球蛋白、人载脂蛋白)。2011年,公司被列入国家重点企业,并获国家发改委支?#32959;式?82万元。

  在“十二五”期间,我们提出了构建“一体两翼”的发展框架,实现康宝“又快又好”发展战略目标。一体是:生化药、化学药、中药制剂和生物制药。两翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期间努力实现销售产值50亿元,利税10亿元,让康宝成为“全省领?#21462;?#22269;内一流、国际知名”?#21335;?#20195;化企业。
批准药品
  1. 1健儿消食口服液国药准字Z20093247每支 1Oml
  2. 2血塞通注射液国药准字Z140208112ml:0.1g
  3. 3红花注射液国药准字Z140217905ml
  4. 4硝酸甘油溶液国药准字H20113047----
  5. 5愈美甲麻敏糖浆国药准字H1402369560ml;120ml
  6. 6米氮平片国药准字H2008010115mg
  7. 7米氮平国药准字H20080099----
  8. 8苯磺酸氨氯地平片国药准字H200835355mg(?#22253;?#27695;地平计)
  9. 9硫酸氨基葡萄糖钾胶囊国药准字H200517600.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)
  10. 10联苯苄唑阴道片国药准字H199801510.1g
  11. 11非洛地平国药准字H10960339----
  12. 12硫酸氨基葡萄糖钾片国药准字H200517590.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)
  13. 13硫酸氨基葡萄糖钾国药准字H20051758----
  14. 14注射用卡络磺钠国药准字H2006339660mg(以C10H11N4NaO5S计)
  15. 15注射用卡络磺钠国药准字H2006339520mg(以C10H11N4NaO5S计)
  16. 16卡络磺钠国药准字H20063394----
  17. 17注射用抗乙肝免疫核糖核酸国药准字H140234252mg
  18. 18注射用转移因子国药准字H140234243mg(多肽):100μg(核糖)
  19. 19注射用法莫替丁国药准字H1097026920mg
  20. 20非洛地平缓?#25512;?/span>国药准字H109601795mg
  21. 21脑蛋白水解物注射液国药准字H200035952ml
  22. 22硝酸甘油注射液国药准字H140221971ml:5mg
  23. 23维生素C注射液国药准字H140227012ml:0.25g
  24. 24硫酸庆大霉素注射液国药准字H140226992ml:4万单位
  25. 25注射用胸腺肽国药准字H140234265mg
  26. 26脑蛋白水解物注射液国药准字H2000359710ml
  27. 27胸腺肽注射液国药准字H140234232ml:5mg
  28. 28蜂毒注射液国药准字H140234222ml:0.5mg
  29. 29硫酸庆大霉素注射液国药准字H140227002ml:8万单位
  30. 30非洛地平缓?#25512;?/span>国药准字H1096018010mg
  31. 31脑蛋白水解物注射液国药准字H200035965ml
  32. 32注射用促肝细胞生长素国药准字H1402391720mg
  33. 33硫普罗宁国药准字H20053015----
  34. 34人血白蛋白国药准字S2008302120%10ml(2g/瓶)
  35. 35人血白蛋白国药准字S2008302020%25ml(5g/瓶)
  36. 36破伤风人免疫球蛋白国药准字S20083114250IU(2.5ml)/瓶
  37. 37狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20083124500IU(5.0ml)/瓶
  38. 38狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20083123200IU(2.0ml)/瓶
  39. 39狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20083113100IU(1.0ml)/瓶
  40. 40静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S199940035%,25ml(1.25g/瓶)
  41. 41人血白蛋白国药准字S2008301920%50ml(10g/瓶)
  42. 42人免疫球蛋白国药准字S1998300310%,1.5ml(0.15g/支)
  43. 43静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S199940045%,50ml(2.5g/瓶)
  44. 44人免疫球蛋白国药准字S1998300410%,3.0ml(0.3g/支)
  45. 45冻干静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S109800042.5g/瓶
  46. 46冻干静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S109800031.25g/瓶
  47. 47红花注射液国药准字Z1402190920ml
留?#20113;?#35770;
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